SciBase får breddat FDA-godkännande i USA
SciBase får FDA-godkännande som tillåter vårdpersonal att utföra Nevisense-mätningar, vilket förenklar klinikarbete.
SciBase breddar användningen av Nevisense – enklare att integrera i klinikers arbetsflöde
Solna – 2 mars 2026. Medicinteknikbolaget SciBase Holding AB meddelar att amerikanska FDA godkänt en ansökan om breddad användning av diagnostikplattformen Nevisense. Godkännandet utökas så att, utöver dermatologer, även annan vårdpersonal kan utföra själva Nevisense-mätningen på kliniker där en dermatolog initierar undersökningen.
Vad innebär beslutet?
- Nevisense-mätningen kan nu utföras av vårdpersonal som assistenter till läkare och andra medicinska assistenter på dermatologikliniker.
- En dermatolog måste fortfarande initiera Nevisense, men själva mätningen kan delegeras, vilket förenklar arbetsflödet.
- Det nya godkännandet kan göra det lättare för laboratorier att inkludera Nevisense i sitt erbjudande och öka patienternas tillgänglighet till tekniken.
Företagets kommentar
"Detta är en viktig breddning av vårt godkännande eftersom det gör det enklare att integrera EIS och Nevisense i en kliniks arbetsflöde och bli en del av beslutsprocessen för melanom. Det innebär också att laboratorier som utför tester nu kan inkludera Nevisense i sitt erbjudande. Det utökade godkännandet och de nyligen publicerade NCCN-riktlinjerna tillsammans med vårt pågående arbete för kostnadsersättning gör att jag med tillförsikt ser på vår fortsatta tillväxt och potential på den amerikanska marknaden," säger Pia Renaudin, VD för SciBase.
Om SciBase och Nevisense
SciBase är ett globalt medicintekniskt bolag specialiserat på tidig upptäckt och prevention inom dermatologi. Bolaget utvecklar och säljer Nevisense, en patientnära plattform som kombinerar artificiell intelligens (AI) och avancerad EIS-teknik för att förbättra diagnostisk noggrannhet vid hudsjukdomar.
Baserat på mer än 20 års forskning vid Karolinska Institutet i Stockholm är SciBase en ledande aktör inom området. Bolaget är noterat på Nasdaq First North Growth Market sedan 2 juni 2015.
Kontakt för mer information
Pia Renaudin, CEO, Tel. +46 73 206 9802, E-post: pia.renaudin@scibase.com
Certified Advisor (CA): DNB Carnegie Investment Bank AB (publ), Tel: +46 8 588 68 570, E-post: certifiedadviser@carnegie.se
Relevanta källor
Den här artikeln har producerats med stöd av automatiserade system, AI och externa datakällor. Vårt mål är alltid att rapportera korrekt, sakligt och relevant. Trots noggranna kontroller kan fel förekomma. Vänligen anmäl fel via "Anmäl fel" under artikeln.
